人民網(wǎng)烏魯木齊2月27日電 在新冠肺炎疫情防控期間，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)部門堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，按照自治區(qū)黨委、政府的周密安排，在自治區(qū)疫情防控指揮部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，緊盯保有效供給、保質(zhì)量安全兩個(gè)目標(biāo)，想方設(shè)法的為全區(qū)疫情防控提供充足、安全、可靠的口罩、防護(hù)服等防護(hù)用品。期間，依法查處一批涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的案件，現(xiàn)通報(bào)如下：

1.和田玉泉醫(yī)院有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期醫(yī)療器械案

1月7日，和田縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)田玉泉醫(yī)院有限責(zé)任公司檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院化驗(yàn)室三類體外診斷試劑陳列柜內(nèi)儲(chǔ)存35個(gè)結(jié)核分枝桿菌（TB）LgG抗體監(jiān)測(cè)試劑盒（膠體金法）（生產(chǎn)批號(hào)：201801033；有效期至：20190702；）和該醫(yī)院治療室無(wú)菌區(qū)柜子內(nèi)存放78個(gè)一次性使用人體靜脈血樣采集容器（規(guī)格型號(hào)：采血量1.8ml；生產(chǎn)批號(hào)：20180105；失效日期：202001；）屬于過(guò)期醫(yī)療器械，上述2個(gè)品種過(guò)期醫(yī)療器械均在合格區(qū)域存放待使用。和田縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒收上述2個(gè)品種過(guò)期醫(yī)療器械，并處罰款30000元。

2.阿克蘇市宏遠(yuǎn)商行從不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用口罩案

1月26日，阿克蘇地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到舉報(bào)線索，對(duì)阿克蘇市宏遠(yuǎn)商行進(jìn)行調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該商行從阿克蘇市毛佳百貨商行購(gòu)進(jìn)50包（1000個(gè)）醫(yī)用口罩，在其店里進(jìn)行銷售，銷售價(jià)格20元/包，貨值金額1000元。檢查時(shí)已銷售完畢，該商行無(wú)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，無(wú)法提供該批次口罩購(gòu)進(jìn)票據(jù)及供貨方資質(zhì)。經(jīng)執(zhí)法人員從自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審批系統(tǒng)中查詢，阿克蘇市毛佳百貨商行無(wú)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。阿克蘇地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)該商行作出責(zé)令改正，并處罰款10000元。

3.吐魯番零距離商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)假冒“飄安”一次性醫(yī)用口罩案

1月30日，根據(jù)群眾舉報(bào)，高昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)吐魯番零距離商貿(mào)有限公司依法進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)放有一次性醫(yī)用口罩（標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)：河南飄安集團(tuán)有限公司，注冊(cè)證號(hào)豫食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2014第2640367，生產(chǎn)日期2018年11月2日）。該公司無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品的合格證明文件及供貨商資質(zhì)等證據(jù)材料。經(jīng)查，該公司于1月28日從不具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的超市，購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)的一次性醫(yī)用口罩5包*10袋*20支（共計(jì)1000支）。高昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒收庫(kù)存一次性醫(yī)用口罩460只，并處罰沒款109945元。

4.喀什市淑霞早晚藥房未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、索取供貨者資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)一次性醫(yī)用口罩案

2月1日，喀什地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到舉報(bào)線索，對(duì)喀什市淑霞早晚藥房進(jìn)行調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，該公司于1月23日，分兩次從喀什泰安醫(yī)療器械有限責(zé)任公司購(gòu)入10000只一次性醫(yī)用口罩和3000只一次性口罩。該藥房無(wú)法提供上述一次性醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告等合格證明文件，在購(gòu)進(jìn)過(guò)程中也未查驗(yàn)供貨者資質(zhì)和醫(yī)療器械合格證明文件，未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。經(jīng)執(zhí)法人員通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)中心查詢，上述一次性醫(yī)用口罩的注冊(cè)證號(hào)已于2019年6月27日到期。喀什地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法沒收庫(kù)存一次性醫(yī)用口罩220只，并處罰沒款84390元。

5.伊寧市鶴年堂醫(yī)藥有限公司第一分公司未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、索取供貨者資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)一次性醫(yī)用口罩案

2月6日，根據(jù)消費(fèi)者舉報(bào)，伊犁州市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)伊寧市鶴年堂醫(yī)藥有限公司第一分公司進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司1月24日從伊寧市緹衛(wèi)佰藥業(yè)有限公司以每片0.5元價(jià)格，共購(gòu)進(jìn)2000片一次性醫(yī)用口罩，貨值金額1000元，期間該公司未索取供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。通過(guò)該公司使用的藥品經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)核查發(fā)現(xiàn)只有830片購(gòu)進(jìn)記錄，剩余口罩1170片無(wú)任何記錄數(shù)據(jù)。伊犁州市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法撤銷該公司《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并處罰款20000元。

6.伊寧市緹衛(wèi)佰藥業(yè)有限公司未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、索取供貨者資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)一次性醫(yī)用口罩案

2月7日，伊犁州市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到案件線索，對(duì)伊寧市緹衛(wèi)佰藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司于1月23日從烏魯木齊保健品市場(chǎng)（進(jìn)貨主體名稱不詳）購(gòu)進(jìn)一次性醫(yī)用口罩，于1月24日以每片0.5元價(jià)格，共2000片一次性醫(yī)用口罩向伊寧市鶴年堂醫(yī)藥有限公司第一分店銷售，貨值金額1000元，在此期間該公司未查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，無(wú)法提供任何購(gòu)進(jìn)票據(jù)。伊犁州市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法撤銷該公司《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，并處罰款20000元。